Κινούμενα πτώματα οφθαλμών κατοικίδιων ζώων υπενθύμιζαν λόγω μόλυνσης από βακτήρια

2024 Συγγραφέας: Olivia Hoover | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 06:51

Οι κινητικές τεχνολογίες και ο κινητικός κτηνίατρος υπενθύμισαν οικειοθελώς Hy-Optic (παρτίδα # 10092015), OptiVet (παρτίδα # 12032015) και Optimend (παρτίδα # 01122015). Αυτή η εθελοντική ανάκληση είναι αποτέλεσμα ελαττωμάτων στην αποστείρωση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των οφθαλμικών καταστάσεων, ερεθισμό ή / και μόλυνση.

• Hy-οπτική λύση για πότισμα ματιών: NDC # 51031-011-15, Παρτίδα # 10092015, Ημερομηνία 10/2017
• OptiVet Eye Irrigation Solution: NDC # 51031-011-15, Παρτίδα # 12032015, Εχρ. Ημερομηνία 07/2017
• Βέλτιστες σταγόνες επισκευής κερατοειδούς: NDC # 51031-013-10, Παρτίδα # 01122015, Ημερομηνία 10/2017

Κάθε προϊόν συσκευάζεται σε κουτί με επώνυμο με τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Το διάλυμα έκπλυσης οφθαλμών Hy-Optic και το διάλυμα έκπλυσης οφθαλμών OptiVet συσκευάζονται σε δοχεία με σταγόνες οφθαλμικών σταγόνων των 15 mL και επισημαίνονται πριν από τη συσκευασία. Κανένα είδος ζώου δεν περιλαμβάνεται στην ετικέτα για χρήση σε μη καθορισμένα ζώα. Οι βέλτιστες σταγόνες επισκευής κερατοειδούς συσκευάζονται σε ένα κυλινδρικό δοχείο οφθαλμικών σταγόνων των 10 ml και επισημαίνονται πριν από τη συσκευασία για χρήση σε σκύλους, γάτες και άλογα για τη θεραπεία ελκών κερατοειδούς.

Τα ανακληθέντα προϊόντα διανεμήθηκαν εξωχρηματιστηριακά (OTC) σε εθνικό επίπεδο μέσω καταστημάτων λιανικής πώλησης και μέσω διανομέων από κτηνιάτρους για κλινική χρήση και διανομή στους ασθενείς τους.

Τα βακτήρια ανιχνεύθηκαν σε μερικά από τα δείγματα. Η έλλειψη στειρότητας του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των οφθαλμικών καταστάσεων, ερεθισμό και / ή μόλυνση και ενδεχομένως απώλεια της όρασης.

Μέχρι σήμερα, η εταιρεία δεν έχει λάβει αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που οφείλονται στη μόλυνση οποιουδήποτε από αυτά τα προϊόντα.

Ως προληπτική μέριμνα για την ασφάλεια, η εταιρεία προβαίνει σε εθελοντική ανάκληση και θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά για αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών και παραπόνων προϊόντων.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων γνωρίζει αυτή την ανάκληση. Η κοινοποίηση της ανάκλησης έχει σταλεί στους διανομείς.

Οι καταναλωτές που αγόρασαν τα προϊόντα Hy-Optic, OptiVet και Optimend θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το προϊόν ή τα προϊόντα ταυτόχρονα και να επιστρέψουν τα προϊόντα στο χώρο αγοράς για πλήρη επιστροφή χρημάτων. Εάν το επεξεργασμένο μάτι είναι άβολο ή η κατάσταση έχει επιδεινωθεί, οι ιδιοκτήτες πρέπει να συμβουλευτούν έναν κτηνίατρο για περαιτέρω διάγνωση και κατάλληλη θεραπεία. Οι ανεπεξέργαστες οφθαλμικές καταστάσεις μπορεί να προκαλέσουν πόνο και πιθανή απώλεια της όρασης (απώλεια όρασης που είναι πλήρης ή μερική και προσωρινή ή μόνιμη). Οι καταναλωτές με ερωτήσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να αναφέρουν ενδέχεται να επικοινωνήσουν με την εταιρεία στις 1-877-786-9882, Δευτέρα έως Παρασκευή από τις 8:30 π.μ. έως τις 5:00 μ.μ. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με αυτά ή άλλα προϊόντα για χρήση σε ζώα μπορούν επίσης να αναφέρονται απευθείας στο FDA.